高度管理医療機器等販売業・貸与業

• 高度管理医療機器等（高度管理医療機器・特定保守管理医療機器）を販売・貸与しようとする場合は、営業所ごとに高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可が必要です。
• 販売・貸与を行いたい医療機器が、高度管理医療機器等に該当するかどうかは、メーカーにご確認ください。

許可申請・届出等に必要な書類等

申請書や届出様式については、下記からダウンロードしてください。

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請に必要な書類（PDF：84KB）
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請に必要な書類（PDF：76KB）
• 業種別変更届出事項及び添付書類（PDF：112KB）
• 休止・廃止・再開届に必要な書類（PDF：58KB）

1. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書〔様式第87〕（ワード：47KB）
   高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書〔様式第87〕（PDF：168KB）
   高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書〔様式第87〕記載例（PDF：190KB）
2. 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書〔様式第90〕（ワード：45KB）
   高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書〔様式第90〕（PDF：169KB）
   高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書〔様式第90〕記載例（PDF：190KB）
3. 変更届書〔様式第6〕（ワード：45KB）
   変更届書〔様式第6〕（PDF：128KB）
4. 休止・廃止・再開届書〔様式第8〕（ワード：36KB）
   休止・廃止・再開届書〔様式第8〕（PDF：107KB）
5. 許可証書換え交付申請書〔様式第3〕（ワード：38KB）
   許可証書換え交付申請書〔様式第3〕（PDF：107KB）
6. 許可証再交付申請書〔様式第4〕（ワード：36KB）
   許可証再交付申請書〔様式第4〕（PDF：103KB）

添付書類

• 様式1（平面図）（ワード：40KB）
  様式1（平面図）（PDF：78KB）
• 様式2（診断書）（1ケ月以内のもの）（ワード：34KB）
  様式2（診断書）（1ケ月以内のもの）（PDF：75KB）
• 様式3（使用関係を証する書類）（ワード：40KB）
  様式3（使用関係を証する書類）（PDF：87KB）
• 管理者の資格を証する書類（別紙「管理者の要件(高度管理医療機器等販売業・貸与業)」（PDF：129KB）を参照）
• 登記事項証明書（6ケ月以内のもの）〔申請者が法人の場合〕（原本及び写し）
• 業務に責任を有する役員の範囲を示す書類（組織図）〔申請者が法人の場合〕記載例（ワード：58KB）
  業務に責任を有する役員の範囲を示す書類（組織図）〔申請者が法人の場合〕記載例（PDF：95KB）

手数料

• 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可申請手数料(29,200円)
• 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可更新申請手数料(11,300円)
• 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可証の書換え交付手数料(2,100円)
• 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可証の再交付手数料(2,900円)

（注）手数料は、現金による納入となります。

手続き窓口等

1. 受付時間：平日の午前8時30分から午前12時、午後1時から5時15分まで
2. 受付窓口：市役所別館3階6番窓口

（注）申請書類等に不備があると、受け付けできない場合がありますので、申請及び届出を行う前に事前に協議されることをお勧めします。また、業務により担当者が外出している場合がありますので、あらかじめ、御連絡をいただくと地区担当者との協議がスムーズに行えます。