更新日：2024年12月24日
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行政情報（医事・薬事等：令和6年度）
医療機関（病院、診療所、歯科診療所）や薬局、医薬品販売業、医療機器販売業、毒物劇物販売業等の方に対する厚生労働省、鹿児島県等からの通知文を掲載しています。
医療法等(医療法等通知集)
- 「障害者差別解消法医療関係事業者向けガイドライン～医療分野における事業者が講ずべき障害を理由とする差別を解消するための措置に関する対応指針～」の改正について4.9（PDF：906KB）
- 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について4.9（PDF：366KB）
- 外国人患者を受け入れる医療機関を取りまとめたリストの情報更新について（依頼）4.25（PDF：277KB）
- 新興感染症対応力強化事業に係る事業計画書の提出開始について（通知）5.10（PDF：221KB）
- 令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について5.13（PDF：1,461KB）
- 公費負担医療及び地方公共団体の医療費等助成事業に係る制度マスタの公表について（依頼）5.15（PDF：5,501KB）
- 重度心身障害者医療費助成制度の制度変更に係る保険医療機関向け周知資料の送付について（依頼）5.27（PDF：152KB）
- がん等の方に対する速やかな介護サービスの提供について5.31（PDF：218KB）
- 経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼5.31（PDF：58KB）
- 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」6.6（PDF：1,201KB）
- 「高齢者等終身サポート事業者ガイドライン」の策定について（周知）6.11（PDF：1,463KB）
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」の公布について6.14（PDF：2,179KB）
- 令和6年度院内感染対策講習会（厚生労働省主催）について（依頼）6.25（PDF：85KB）
- 医療事故情報収集等事業第77回報告書の公表について6.27（PDF：2,694KB）
- 医療事故情報収集等事業2023年年報の公表について6.27（PDF：60KB）
- 「再編計画に係る不動産取得税の課税標準の特例措置について」等の一部改正について4.1（PDF：1,352KB）
- 「BDバクテック™血液培養ボトル」の出荷調整に伴う協力依頼7.5（PDF：82KB）
- 医療措置協定の締結に関する御協力について（依頼）7.17（PDF：152KB）
- 重度心身障害者医療費助成制度の制度変更に係る保険医療機関向け質疑応答集のご送付7.30（PDF：212KB）
- 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）8.1（PDF：100KB）
- 令和6年度医療施設等施設整備費補助金（有床診療所等スプリンクラー等施設整備事業）2次募集について（依頼）8.6（PDF：133KB）
- 令和6年度厚生労働省委託事業「重症患者診療体制整備事業」におけるECMO・人工呼吸器管理研修の実施について8.22（PDF：651KB）
- 令和7年度医療施設等施設整備費補助金（有床診療所等スプリンクラー等施設整備事業）に係る要望調査について（依頼）8.26（PDF：67KB）
- 地域医療勤務環境改善体制整備事業に係る令和7年度活用要望調査について9.3（PDF：77KB）
- 厚生労働省委託事業令和6年度サイバーセキュリティ対策研修について9.6（PDF：74KB）
- 「定量的基準」の改訂について（通知）9.9（PDF：75KB）
- 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について9.13（PDF：931KB）
- 令和6年度地域医療介護総合確保基金事業補助金（病床の機能分化・連携支援事業）に係る2次募集について（依頼）9.5（PDF：193KB）
- 令和7年度地域医療介護総合確保基金事業補助金（病床の機能分化・連携支援事業）に係る活用希望調査について（依頼）9.5（PDF：188KB）
- 令和6年6月8日から7月30日までの間の豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に対する災害復旧に係る融資について9.26（PDF：88KB）
- 「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について9.30
- （PDF：2,677KB）
- 医療事故情報収集等事業第78回報告書の公表について10.1（PDF：1,964KB）
- 令和6年度病床機能報告及び外来機能報告の実施等について（依頼）10.4（PDF：790KB）
- 個人防護具の配布の実施について（通知）10.8（PDF：133KB）
- 「性犯罪・性暴力被害者のためのワンストップ支援センター」と医療機関との連携のために知っていただきたいこと（リーフレット）10.8（PDF：663KB）
- 令和6年度医療施設等施設整備費補助金（有床診療所等スプリンクラー等施設整備事業）3次募集について（依頼）10.9（PDF：69KB）
- 重度心身障害者医療費助成制度の制度変更に係る保険医療機関の皆さまへのお願いとチラシの送付10.2（PDF：366KB）
- G-MIS（医療機関等情報支援システム）による医療機能情報の報告方法等について（依頼）10.16（PDF：308KB）
- 「令和6年度九州・沖縄地区医療安全に関するワークショップ」の開催について10.22（PDF：1,654KB）
- 外国人患者を受け入れる医療機関を取りまとめたリストの情報更新について（依頼）11.1（PDF：255KB）
- 令和6年9月20日から同月23日までの間の豪雨による災害により被害を受けた医療関係施設等に対する災害復旧に係る融資について11.5（PDF：88KB）
- 医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.1の公表について11.28（PDF：65KB）
- 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）12.2（PDF：891KB）
- 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について12.2（PDF：558KB）
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」の公布について12.6（PDF：2,558KB）
- 医療事故の再発防止に向けた提言第20号の公表について12.11（PDF：63KB）
- 今年中の医療措置協定の締結に関する申請手続きについて（通知）12.13（PDF：95KB）
- 医療法人の事業報告書等及び経営情報等の電子的届出に係る報告システムについて（依頼）12.18（PDF：210KB）
- 物価高騰の影響を受けた医療施設等に対する融資について12.23（PDF：118KB）
薬事等(医薬品医療機器等法等通知集）
- トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について4.1（PDF：602KB）
- 「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について4.9（PDF：366KB）
- 「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について4.10（PDF：315KB）
- 「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について4.15（PDF：135KB）
- レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について4.16（PDF：578KB）
- 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について4.26（PDF：141KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）5.1（PDF：198KB）
- サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）5.14（PDF：75KB）
- 令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について5.13（PDF：1,458KB）
- バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について5.16（PDF：242KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて5.17（PDF：2,642KB）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について5.17（PDF：63KB）
- ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について5.21（PDF：531KB）
- オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について5.21（PDF：598KB）
- 毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）5.29（PDF：949KB）
- 令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について5.31（PDF：2,496KB）
- 令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて5.31（PDF：86KB）
- セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について6.3（PDF：591KB）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その2）について6.5（PDF：65KB）
- 電子処方箋保存サービスの利用について6.6（PDF：634KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について6.7（PDF：55KB）
- デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）6.17（PDF：256KB）
- デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）6.17（PDF：199KB）
- 「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について6.21（PDF：60KB）
- ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について6.24（PDF：121KB）
- イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について6.24（PDF：184KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について6.24（PDF：56KB）
- 毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて6.26（PDF：116KB）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その3）について6.26（PDF：69KB）
- 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）6.28（PDF：59KB）
- メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて7.9（PDF：127KB）
- 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について7.16（PDF：13,008KB）
- 「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について7.22（PDF：3,190KB）
- 覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）7.31（PDF：103KB）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）7.31（PDF：155KB）
- 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について8.2（PDF：134KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）8.7（PDF：72KB）
- プログラムの医療機器該当性の解説ウェブサイトについて8.8（PDF：74KB）
- レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて8.9（PDF：96KB）
- リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について8.16（PDF：729KB）
- ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）8.20（PDF：179KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について8.28（PDF：90KB）
- メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について8.28（PDF：373KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について8.28（PDF：5,686KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について8.28（PDF：55KB）
- 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）8.30（PDF：930KB）
- N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について8.30（PDF：90KB）
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）9.3（PDF：1,818KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について9.10（PDF：88KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について9.10（PDF：89KB）
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について9.11（PDF：398KB）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について9.11（PDF：77KB）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について9.12（PDF：75KB）
- 「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について9.13（PDF：390KB）
- デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について9.13（PDF：626KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について9.13（PDF：312KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について9.13（PDF：75KB）
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について9.20（PDF：182KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について9.24（PDF：414KB）
- ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について9.24（PDF：658KB）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その5）について9.25（PDF：81KB）
- 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報」の周知について9.30（PDF：137KB）
- 「医薬品違法プロモーションにご注意」と呼びかけるはがきについて（注意喚起）消費者庁公表資料10.4（PDF：130KB）
- 「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について10.16（PDF：942KB）
- 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について10.30（PDF：348KB）
- 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について10.31（PDF：847KB）
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）11.6（PDF：69KB）
- 新医薬品の再審査期間の延長について11.18（PDF：91KB）
- ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて11.19（PDF：740KB）
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）11.20（PDF：99KB）
- デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について11.22（PDF：2,913KB）
- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について11.22（PDF：1,143KB）
- 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について11.29（PDF：73KB）
- 「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について11.29（PDF：290KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について11.29（PDF：71KB）
- 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について12.6（PDF：386KB）
- 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について12.10（PDF：70KB）
- 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その6）について12.11（PDF：77KB）
- 大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について12.12（PDF：175KB）
- 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）12.17（PDF：943KB）
- 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼）12.17（PDF：103KB）
- 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について12.18（PDF：545KB）
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